Биотехнологическая компания «ГЕНЕРИУМ» разработала препарат «Глуразим», который является первым биоаналогом имиглюцеразы, зарегистрированным в России. Лекарство дает возможность улучшить состояние пациентов с болезнью Гоше, а также уменьшить стоимость лечения.
Болезнь Гоше является орфанным заболеванием, которое относится к лизосомным болезням накопления. Основным способом лечения признана ферментзамесительная терапия, которая заключается в получении инфузии с периодичностью 2 раза в месяц. Имиглюцераза способствует нормализации работы органов и позволяет пациентам в течение нескольких лет вернуться к привычному образу жизни. Обеспечение пациентов с болезнью Гоше медикаментами осуществляется посредством финансирования государства.
«Глуразим» представляет собой первый отечественный аналог имиглюцеразы. Он применяется для терапии как взрослых, так и маленьких пациентов. Компания «ГЕНЕРИУМ» вела разработку препарата, начиная с 2013 года. Она осуществляла клинические исследования согласно всем существующим требованиям. Эффективность и безопасность «Глуразима» в полной мере соответствуют параметрам оригинального препарата.
Дмитрий Кудлай, генеральный директор АО «ГЕНЕРИУМ», подчеркнул, что регистрация отечественной имиглюцеразы повлекла за собой новый этап развития научных представлений о промышленных биотехнологиях, а также позволила за короткий промежуток времени достичь успеха в терапии болезни Гоше, пишет издание https://gmpnews.ru/2019/02/pervyj-otechestvennyj-bioanalog-imiglyucerazy-zaregistrirovan-v-rossii/
Общественные организации «Союз пациентов с болезнью Гоше» и «Союз пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» также высказали свое положительное мнение относительно появления биоаналога имиглюцеразы в России. До появления «Глуразима» российские пациенты с заболеванием Гоше могли надеяться только на поставку импортных медикаментов. Сейчас же у них появилась возможность быть уверенными в завтрашнем дне.
