Минздрав опубликовал законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в статью 333.32.1. части второй Налогового кодекса Российской Федерации», который помимо прочих дополнений дает определение понятиям «фармацевтическая субстанция», «орфанный лекарственный препарат», «биологический лекарственный препарат», «иммунобиологический лекарственный препарат»,«биотехнологический лекарственный препарат», «генотерапевтический лекарственный препарат», «воспроизведенный лекарственный препарат», «биоаналоговый лекарственный препарат» и др.
https://www.rosminzdrav.ru/docs/doc_projects/956