В России создали и зарегистрировали биоаналог самого доростоящего лекарства в мире — экулизумаба.
Данный препарат применяется для терапии таких редких заболеваний, как пароксизмальная ночная гемоглобинурия и атипичный гемолитико-уремический синдром. Это прогрессирующие заболевания крови, которые влекут за собой инвалидизацию и значительное сокращение жизни пациентов.
Пароксизмальная ночная гемоглобинурия и атипичный гемолитико-уремический синдром являются самыми высокозатратными орфанными заболеваниями. Стоимость лечения западным препаратом исчисляется десятками миллионов рублей в год. Разработанный российский аналог экулизумаба стоит на 25% дешевле оригинального лекарственного препарата.
Биоаналог экулизумаба была разработан в отделе клеточной биологии Международного биотехнологического центра «Генериум» во Владимирской области. Клинические исследования подтвердили эффективность и высокий уровень безопасности разработанного лекарства. Биоаналог экулизумаба способствует предотвращению пожизненного диализа и микроангиопатии, а также значительно улучшает качество жизни пациентов. Кроме того, благодаря данной разработке компании «Генериум» пациенты смогут получать необходимый им препарат централизованно, то есть за счет государственного бюджета.
Компания «Генериум» уже выпустила две партии препаратов: одна партия – 2000 упаковок, другая партия – 3000 упаковок. На 2019 год планируется выпустить 8000 упаковок. Генеральный директор Международного биотехнологического центра «Генериум» отметил, что стали поступать запросы из разных стран о возможности переноса или локализации биоаналога экулизумаба на их территории. Ранее данное лекарство производили только в Соединенных Штатах Америки, сообщает newstube.ru.
В настоящее время в разработке центра «Генериум» находится более 40 препаратов, многие из которых не имеют мировых аналогов.
