Министерство здравоохранения РФ отменило 26 мая регистрационные удостоверения (РУ) на четыре лекарства и семь фармсубстанций, следует из данных ГРЛС. В их числе оказался рецептурный препарат «Завеска» с МНН миглустат (капсулы, 100 мг), используемый у взрослых в качестве монотерапии для лечения взрослых с болезнью Гоше 1-го типа легкой и средней степени тяжести, а также терапии болезни Ниманна – Пика типа С у взрослых и детей. Его производит Actelion Pharmaceuticals, входящая в группу Janssen (часть группы Johnson & Johnson).
Решение принято в соответствии со ст. 32 ФЗ № 61-ФЗ от 12 апреля 2010 года «Об обращении лекарственных средств». Препарат J&J зарегистрирован в России в 2009 году и входил в перечень жизненно необходимых и важнейших (ЖНВЛП). В реестре осталось три отечественных аналога с таким же действующим веществом.
Также из реестра было отозвано РУ на гемопоэтический препарат Sanofi «Мозобаил» (плериксафор) в виде раствора для подкожного введения, 20 мг/мл. Его применяют у пациентов с лимфомами, множественными миеломами и солидными опухолями для усиления высвобождения стволовых клеток. В ГРЛС осталось два препарата на основе плериксафора.
Минздрав отозвал также препараты «Этопозид-Тева» (этопозид) от израильской Teva Pharmaceuticals, крем для наружного применения «Клотримазол» (клотримазол) от британской GSK. Аналоги указанных средств есть в базе ГРЛС.
Кроме того, из ГРЛС исключили РУ на три регудостоврения на фармсубстанции Abbott Biologicals – подразделения американской химико-фармацевтической корпорации Abbott Laboratories. Это дидрогестерон (ТН «Дидрогестерон-гранулы»), панкреатин (ТН «Панкреатин-гранулы») и мебеверин («Мебеверин гранулы»).
Кроме того, из ГРЛС исключены четыре РУ на фармсубстанции от химико-фармацевтической компании «Бион»: гадопентетовая кислота («Дипентаст»), гамма-D-глутамил-D-триптофана натриевая соль («Тимодепрессин»), пирибедил («Пирибедил»), диэтилентриаминпентауксусная кислота.
В марте Минздрав отозвал или приостановил регудостоверения на 43 лекарства и одну фармсубстанцию. В частности, из ГРЛС исключили РУ 31 препарата производства Sandoz.
