2 декабря 2014 года в здании Государственной Думы в г. Москве прошел круглый стол на тему «Проблемы законодательного регулирования и финансирования медицинской помощи лицам, страдающими редкими (орфанным) заболеваниями». Директор департамента Министерства здравоохранения РФ Елена Николаевна Байбарина сообщила, что в России в настоящее время 12 281 пациентов, страдающих одним из 24 заболеваний/состояний, вошедших в систему государственных гарантий лекарственного обеспечения за счет средств субъектов федерации. При этом 6 800 человек из них — это дети. По данным Минздрава РФ на начало 2014 года 26 млрд рублей требовалось только на лекарственное обеспечение этой группы пациентов. На середину года, без учета повышения курсов валют, произошедшего в последнее время, требовалось уже 32 млрд. руб. К сожалению, запросы Минздрава в Правительство на полное обеспечение патогенетическим лечением этой группы пациентов, на частичное финансирование только наиболее высокозатратных заболеваний, или даже только федерального обеспечения только одной нозологии – мукополисахаридоза, оцениваемого в 4,8 млрд. руб (при этом 3,2 млрд. рублей приходилось на детей), остались без положительного ответа. На данный момент, в области федерального финансирования стоит надеяться только на федеральную программу следующего финансового цикла в 2017 году. Но уже сейчас, представители Министерства здравоохранения готовы теоретически обсуждать критерии включения заболеваний и пациентов в проект федерального финансирования редких заболеваний. Одним из региональных новшеств 2015 года станут возможности проведения торгов объединенными лотами нескольких субъектов федерации, что позволит удешевить стоимость закупаемых лекарств, в том числе по редким заболеваниями, за счет оптовых закупок. Письмо – уведомление о такой возможности скоро появится в открытом доступе.
По словам главного эксперта Министерства здравоохранения РФ Сергея Ивановича Куцева: «В России в настоящее время существует профильная комиссия врачей генетиков, которая сможет оказать содействие в дальнейшем развитии оказания медицинской помощи пациентам с редкими заболеваниями. В области редких заболеваний важным является, обсуждаемый в настоящее время, вопрос о возможности оплаты медико-генетических исследований из бюджета ФОМС. Одним из актуальных вопросов на сегодняшний день также является перевод программы скрининга новорожденных на пять заболеваний, начатый в 2006 году и финансируемый до 2015 года за счет федерального бюджета, на региональное бюджеты. По словам главного специалиста «Скрининг новорожденных является показателем развитости нашего общества. В случае пробуксовки программы, в нашей стране только в 2015 году может появится несколько сотен инвалидов или умственно отсталых детей, что в итоге будет стоить государству гораздо больших финансовых средств, нежели чем затраченных на всю программу скрининга новорожденных, оцениваемую в 1,46 млрд. руб в год». В настоящее время, силами генетической службы собирается информация о федеральных центрах по редким заболеваниям специализирующихся на тех или иных нозологиях. В дальнейшем, сети специализированных центров могут быть отражены в нормативных документах министерства, регламентирующих маршрутизацию пациента с тем или иным редким заболеванием. В отношении соревнований между заболеваниями за включение в систему государственного федерального или регионального возмещения эксперт заметил что приоритет должен быть отдан детям, что, по мнению «Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям», не является аксиомой. Хотя с утверждением о том, что только медицинское профессиональное сообщество в России должно решить насколько то или иное лекарственное средство для лечения редкого заболевания является эффективным, мы полностью согласны.
Очень яркую, понятную для всех присутствующих презентацию провела главный генетик Свердловской области Елена Борисовна Николаева, рассказав о новаторском подходе в организации системы здравоохранении в регионе. В отличие от других субъектов, Екатеринбург уже давно, в дополнение к скринингу новорожденных на пять заболеваний, оплачиваемых за средства ОМС (1250 руб. за все пять тестов), проводит еще 11 тестов (433 руб. за все), доплачивая разницу из областного бюджета. В результате показатель младенческой смертности снизился до показателя 6,2, что безусловно значительно ниже, чем средние данные по России. Елена Борисовна сейчас четко уверена, в том что оборудование для тандемной масс-спектрометрии в наши дни является обязательным требованием к оснащению современной лаборатории медико-генетического центра.
Представитель «Восточно-европейской группы по изучению сарком» Александр Феденко сообщил о значительных достижениях врачебного и пациентского сообщества по саркомам мягких тканей в деле формирования маршрутизации пациентов, создания и практического внедрения клинических рекомендаций, формированию реестра пациентов, обучению специалистов, и даже общественной сертификации клиник где лечатся профильные пациенты. Однако отсутствие препаратов для лечения этого редкого заболевания в списках государственных программ лекарственного обеспечения значительно осложняет доступ пациентов к лечению.
Ведущих эксперт по редким заболеваниям в России Елена Алексеевна Лукина в своем выступлении сообщила о большом клиническом опыте наблюдения пациентов в отделении орфанных заболеваний для взрослых, работающее на базе Гематологического научного центра в г. Москва. Только междисциплинарных подход в диагностике и лечении «редких» пациентов на базе федеральной клиники, имеющей опыт лечения не менее десятков пациентов с одним редким заболеванием, позволит правильно верифицировать диагноз и определять верную тактику. Регламентация данной практики со стороны Минздрава РФ позволит своевременно и полно оценивать эффективность реализации государственных программ по лекарственному обеспечению и инициировать новые проекты в этой области.
В завершении круглого стола президент «Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям» Снежана Александровна Митина предложила присутствующим обсудить проблемы пациентов с редкими заболеваниями в рамках работы «Форума пациентов по редким заболеваниями», проводимого 27 февраля 2015 года, приуроченного к проведению международного дня редких заболеваний. Как ожидается, мероприятия пройдет при поддержке ведущих организаций пациентов по редким заболеваниям и врачей-экспертов.
По результатам работы резолюция круглого стола будет подготовлена организаторами.
Благодарим представителей Комитета ГД по охране здоровья за предоставленную площадку и ведение мероприятия.
Смотреть фотоотчет мероприятия полностью
