Препарат стал первым за 7 лет лекарством, одобренным Европейской комиссией для лечения данного заболевания.
Компания Селджен Интернэшнл Сарл. (Швейцария) сообщает, что Европейская Комиссия одобрила новый препарат (наночастицы паклитаксела, связанные с альбумином) в качестве первой линии терапии для пациентов с метастатической аденокарциномой поджелудочной железы — заболеванием, при котором отсутствует эффективное лечение. Это лекарственное средство стало первым за 7 лет лекарством, зарегистрированным по этому показанию. Препарат содержит уникальную м威而鋼
олекулу, состоящую из наночастиц наб-паклитаксела. Результаты исследования показали, что применение наб-паклитаксела в комбинации с гемцитабином снижает риск смерти на 28%. Эффективность такой схемы лечения была доказана в ходе открытого рандомизированного клинического исследования III фазы, в котором принял участие 861 пациент и 151 научно-исследовательский центр в 11 странах.
В настоящее время только в Европе более 100 000 людей страдают раком поджелудочной железы. Это 7-ой по распространенности вид онкологического заболевания и 4-ый по уровню смертности. Рак поджелудочной железы причисляют к редким болезням, так как заболеваемость не превышает 10±4 человека на 100 000 населения. В дебюте болезнь протекает с неспецифической симптоматикой, поэтому в большинстве случаев диагноз ставят уже на поздней стадии. Средняя продолжительность жизни после постановки диагноза не превышает 6 месяцев, 5-летняя выживаемость наблюдается только у 6% пациентов.
До настоящего времени единственным способом лечения, которое позволяло увеличить выживаемость, оставалось хирургическое удаление опухоли. В поисках эффективных химиотерапевтических средств течение последних 4-х десятилетий было проведено более 30 клинических исследований III фазы, но они закончились безуспешно. При прогрессировании опухоли продолжают применять симптоматическую терапию, направленную на облегчение страданий, а также оказывают паллиативную помощь.
