Минздрав утвердил форму выписки из Государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения. Приказ № 277н от 31.05.2024 вступит в силу с 1 января 2025 года.
Согласно документу, форма выписки содержит 15 пунктов:
— название препарата;
— лекарственная форма с указанием дозировки;
— название держателя или владельца регудостоверения препарата;
— название и адрес производителя лекарства;
— фармакотерапевтическая группа, код препарата по анатомо-терапевтическо-химической классификации ВОЗ;
— номер фармакопейной статьи;
— дата госрегистрации препарата и его регистрационный номер;
— дата замены регудостоверения на бессрочное регудостоверение прапарата;
дата подачи заявления о подтверждении госрегистрации;
— дата отмены госрегистрации;
— качественный и количественный составы действующих веществ и качественный состав вспомогательных веществ препарата;
— дата принятия решения о возможности рассматривать препарат в качестве орфанного;
— наличие препарата в Перечне ЖНВЛП;
— наличие в лекарстве наркотических или психотропных средств и их прекурсоров, подлежащих контролю;
— сведения о подаче заявления о внесении изменений в документы, которые содержатся в регдосье на препарат.
