Перевести страницу

Процедура по регистрации орфанных препаратов начнет работать только с 1 января 2016 года


Нам бы хотелось, чтобы несколько поменялась процедура регистрации орфанных препаратов. Некоторые российские производители просят обозначить особенности рынка, чтобы производить эти препараты в России», - заявила директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина 11 ноября на II Всероссийском конгрессе «Фармацевтическая деятельность в РФ: производство и обращение лекарственных средств, лекарственное обеспечение 2015».


Однако, по ее словам, необходима четкая программа перевода пациентов на новые МНН в случаях, когда речь идет о биопрепаратах или продуктах, длительное время сопровождающих терапию пациента.


«Процедура по регистрации орфанных препаратов начнет работать только с 1 января 2016 года. С начала будущего года начнет действовать процедура признания лекарств орфанными. Если эксперты признают препарат орфанным, то возможно признание результатов его исследований, которые были проведены не в России», - уточнила представитель министерства.


Материал: «Фармацевтический вестник»