Президент России Владимир Путин подписал поправки к ФЗ-61!
Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» подписан президентом. В нашей стране теперь появилось определение орфанного лекарственного препарата. Орфанный препарат может быть зарегистрирован путем ускоренной процедуры регистрации в период не превышающий 80 дней со дня подачи заявления. Процедура регистрации подразумевает экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к…