Президент России Владимир Путин подписал поправки к ФЗ-61!

Федеральный закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» подписан президентом. В нашей стране теперь появилось определение орфанного лекарственного препарата. Орфанный препарат может быть зарегистрирован путем ускоренной процедуры регистрации в период не превышающий 80 дней со дня подачи заявления. Процедура регистрации подразумевает экспертизу качества лекарственного средства и экспертизу отношения ожидаемой пользы к…

Биотехнологический венчур: будет трудно

Биотехнологическая отрасль активно развивается уже много лет, и это долгосрочный тренд, который заметен и в России. Однако доля России на мировом рынке составляет менее 0,1%. Каковы шансы, что в будущем ситуация изменится и на что рассчитывать российским венчурным фондам, решившим сосредоточить свое внимание на биотехе?  Биотехнологии сегодня — модный термин, известный не только специалисту и…

РЕДКИЕ В ФОКУСЕ. ЗАСЕДАНИЕ СОВЕТА ОБЩЕСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ ПО ЗАЩИТЕ ПРАВ ПАЦИЕНТОВ.

Представители Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям приняли участие в заседании Совета общественных организаций по защите прав пациентов, которое прошло в здании Министерства здравоохранения РФ 19 декабря 2014 года. По сообщению Министра здравоохранения РФ Скворцовой Вероники Игоревны в 2014 году три проекта о финансировании редких заболеваний за счет федерального бюджета подавались в Правительство…