В России законодательно будет введено понятие «орфанные лекарственные средства»
Министерство здравоохранения разрабатывает поправки в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств». В документе, как сообщает пресс-служба ведомства, будет введено понятие «орфанные лекарственные средства». «Процедура регистрации орфанного лекарственного препарата согласно предлагаемым изменениям представляет собой поэтапный процесс, — поясняет директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздравсоцразвития Елена Максимкина. — На первом этапе должна проводиться этическая экспертиза…